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食品藥物管理局說明日本化研生藥株式會社自主回收4批Cepharanthine注射劑,國內並未核准進口

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年05月26日
 
   

 

 

 

日本衛生單位 99年 5月 21日發布回收訊息, 化研生藥株式會社回收 4批 Cepharanthine 注射劑,批號: 8C 0110( 5mg包裝),及 7E0106、 8E0102、 8E0210(皆為 10mg包裝) 。 回收原因為長期安定性試驗結果顯示,隨時間增加,可能有不溶物質會析出,因此廠商自主回收該等批號。

Cepharanthine 頭花千金藤鹼為來自 頭花千金藤植物 之生物鹼,可用於放射線引起之白血球減少症、圓形脫毛症、糟糠性脫毛症、 ...等經查, 衛生署並未核准該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw