美FDA諮詢小組 建議糖尿病藥梵帝雅下架

（路透華盛頓20日電）根據今天公布的一項文件，「葛蘭素史克公司」（GlaxoSmithKline PLC）生產的糖尿病藥「梵帝雅」（Avandia），經兩名美國藥物安全查核員研究發現有害心臟後，已建議全面下架。

美國食品藥物管理局（FDA）將再度要求諮詢小組研究該藥物的危險性。「梵帝雅」2007年被質疑可能導致心臟病發作前，是「葛蘭素史克」銷售量第二大的藥品。

美國參議員包克斯（Max Baucus）和葛拉斯里（Charles Grassley）今天公布報告指出，證據顯示「葛蘭素史克」公司在這個問題公開前好幾年，就已經知道「梵帝雅」跟心臟病風險大有關聯。

FDA局長漢伯（Margaret Hamburg）發表聲明表示，她在靜待諮詢小組建議的同時，「也正在檢視兩名參議員的調查，以確保我全然了解相關議題的全部資料。」

兩 位參議員在2008年10月公布的備忘錄中指出，FDA藥物安全查核員葛蘭姆（David Graham）和季柏林（Kate Gelperin）斷定服用「梵帝雅」的高度危險，更甚武田製藥（Takeda Pharmaceutical Co）的「愛妥糖」（Actos）。

兩人說，強烈證據顯示「梵帝雅」會增加心臟病風險，並且導致心臟衰竭。備忘錄公佈時的研究估計，服用「梵帝雅」的病患比使用相同劑量的「愛妥糖」病患，每個月多出500起心臟發作及300起心臟衰竭病例。

直言不諱的葛蘭姆抨擊FDA處理藥物風險的方法，，他在2007年就曾和諮詢小組爭執過，主張「梵帝雅」應該下架，不過諮詢小組以22比1的票數同意「梵帝雅」繼續販售。