主旨：為穩定藥品專案輸入或專案製造供應秩序，保障民眾健康及用藥權益，本署訂定「藥品專案輸入或專案製造通報及審查作業試辦方案」，並自即日起施行，請查照並轉知所屬會員。
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發文機關：衛生福利部食品藥物管理署 發文日期：中華民國109年04月14日 發文字號：FDA藥字第1091403695號
