公告「診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器(探頭)」臨床前測試基準

由 NTPA009 在 2018, 一月 24 - 11:48 發表

發表於

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

文：醫療器材及化粧品組

日期：01月24日

主旨：公告「診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器(探頭)」臨床前測試基準

依據：行政程序法165條

公告事項：

一、公告「診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器(探頭)」臨床前測試基準（如附件），以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。

二、本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。

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FDA器字第1061607973號公告[PDF]
診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器(探頭)臨床前測試基準[PDF]