公告含gadolinium類成分顯影劑藥品可能會蓄積於腦部之安全性再評估結果相關事宜。

主旨：公告含gadolinium類成分顯影劑藥品可能會蓄積於腦部之安全性再評估結果相關事宜。

依據：藥事法第48條。

公告事項：

一、含gadolinium成分顯影劑可能會蓄積於腦部，故本部依據藥事法第48條重新評估其使用之臨床效益及風險。

二、經本部彙整國內外相關資料及臨床相關文獻進行整體性評估，評估結果如下:

(一)依現有資料尚無法認定該類藥品蓄積於腦部具有危害情形，且臨床仍有使用之必要，故暫不限縮該類藥品之使用。

(二)惟該類藥品，不論線性或環狀結構成分皆可能會蓄積於腦部，故使用前應審慎評估病人使用之臨床效益及風險，並使用最低有效劑量。

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