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陳小姐投訴，她在屈臣氏買的「舒位驗孕盤」，其製造廠龍騰生技早於104年停業，等於買到幽靈黑心產品。 圖／陳小姐提供
太扯了，幽靈驗孕產品流竄全台2年，衛生單位竟沒發現！
陳姓女子向聯合報投訴，她因有生育計畫，到藥妝店購買「舒位驗孕盤」，2次檢測下來都因線條難判讀，不知是否有懷孕。她好奇上網查詢，驚訝發現製造廠「龍騰生技股份有限公司第一廠」早已於104年停業，等於買到幽靈黑心產品。
食藥署證實，藥商億順國際實業有限公司委託龍騰生技製造「舒位驗孕盤」、「舒位驗孕紙」和「舒位驗孕筆」，但龍騰生技目前仍停業中，涉違藥事法的「未經核准擅自製造或輸入醫療器材」，龍騰生技已移送檢方調查，查證屬實，龍騰生技可處3年以下有期徒刑，併科1千萬元以下罰金。
至於3項驗孕產品， 新北市衛生局以「第一級危害」回收通知，9月11日下令億順公司進行全批號下架回收，不得販售，且應於10月15日前回收完畢。若億順公司未在期限內回收完成，則可依藥事法處20萬到5百萬元罰鍰，鋪貨通路商也會連帶處分。
據規定，回收藥物分三級危害程度，第一級包括劣藥、偽藥、禁藥、不良醫材或未經核准製造輸入的醫材等，對民眾健康有較大危害；第二級包括過期劣藥、不良醫材等，但無重大損害之虞；第三級則是藥物及醫材有損害使用者安全之虞，但風險較低。
陳小姐說，她今年42歲，有一名8歲孩子，雖想再生第二胎，但因年紀大了，才會依賴驗孕棒檢查。她先後去屈臣氏買2次舒位驗孕盤，但每次判讀都覺得線條不明顯，好奇確認盒裝上的製造日期，有效期限到2019年5月，並沒問題，但進一步上網查藥商及製造廠，驚訝發現製造廠龍騰生技早已停工不生產。
「難道我手上的東西是幽靈工廠生產的？」陳小姐氣憤表示，雖然驗孕產品屬於醫材，非內服藥品，但若女性懷孕了，驗孕沒驗出來，對女性其實很困擾，難以特別注意懷孕期間的飲食或運動。
食藥署醫粧組科長林欣慧表示，日前新北市衛生局已接獲民眾檢舉，經調查，龍騰生技104年主動向台南市衛生局申請停業至今，並非因製造產品不良或資金不足而註銷許可證。但是，停業後就不能製造產品，龍騰生技未經核准製造醫材，涉違藥事法，台南市衛生局已將龍騰生技移送法辦。
林欣慧說，億順公司身為藥商，不管對龍騰生技停業知不知情，都要負責。若明知龍騰生技未經核准擅自製造醫材，卻仍販賣、供應、運送或保存產品，可依藥事法處3年以上徒刑、併科1千萬元以下罰金。若億順公司不知情，則需負過失責任，也可依藥事法處6個月以下徒刑、拘役或併科5百萬元以下罰金。
雖然新北市衛生局9月11日下令舒位驗孕盤、舒位驗孕紙和舒位驗孕筆全批號回收，但陳小姐說，她9月29日到屈臣氏仍買得到舒位驗孕產品，衛生單位監督不周、控管疏失，「真的太扯」。
林欣慧解釋，新北市衛生局是要求億順公司10月15日前回收完畢，且衛生局也在調查核對，釐清回收的舒位驗孕產品，是否是在龍騰生技停業前所生產的產品，「停業前生產算合法，停業後生產則是違法。」
億順公司負責人今天人在海外，無法受訪，但內部員工說，「我們也是受害者」，是龍騰生技刻意隱瞞停業一事，繼續和他們簽約合作，目前已找新廠商代工。內部目前懷疑是同業惡意詆毀商譽，因不只是舒位驗孕產品，連他們輸入的衛生套產品也被檢舉，這二個月來幾乎不能賣東西。
林欣慧則呼籲，若消費者手上持有舒位驗孕盤、舒位驗孕紙或舒位驗孕筆，因違法產品的準確度恐有疑慮，建議就不要再使用了，另將產品退回原購買處，由原購買處評估如何補償。另呼籲各通路業者配合回收作業，不要再讓問題產品流通市面。
林欣慧補充，女性使用市售快篩型的驗孕產品，很可能因賀爾蒙濃度不夠，造成判讀線不清楚，建議幾天後再試一次，但畢竟準確度有一定範圍，仍應到醫院確診。若民眾使用藥品、醫材或化妝品若有不良反應，除了檢舉之外，也可上該署的不良反應通報系統進行網路通報：https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=4215。
記者已去電龍騰生技，目前正等待回應。
陳小姐投訴，她在屈臣氏買的「舒位驗孕盤」，其製造廠龍騰生技早於104年停業，等於買到幽靈黑心產品。 圖／陳小姐提供
陳小姐投訴，她在屈臣氏買的「舒位驗孕盤」，其製造廠龍騰生技早於104年停業，等於買到幽靈黑心產品。 圖／陳小姐提供
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資料來源：聯合報分享