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偽藥案滾雪球擴大，遭仿冒的降血脂用藥「冠脂妥」，偽藥批號不只MV503，MK479也中鏢！食藥署長吳秀梅今天親自召開臨時記者會表示，該署已要求阿斯特捷利康公司全面回收所有批號的冠脂妥膜衣錠，並替民眾進行換貨，回收藥物也會確實登載列冊、不回流。
冠脂妥是國內降血脂冠軍用藥，1個月的健保申報量為20萬盒，沒想到被不肖業者盯上，製造偽藥。但偽藥案上周六（4日）爆發後，食藥署長神隱，直到今天下午終於現身說明。
吳秀梅表示，3月2日接獲阿斯特捷利康通報批號MV503的冠脂妥膜衣錠（10毫克）有仿冒品，隨即展開調查並抽樣檢驗，4日移請檢調單位偵辦，隔天就抓到2名嫌犯，因涉犯藥事法第82條偽藥罪，最高可處10年以下有期徒刑、併科1億元罰金。
吳秀梅坦言，昨天接獲新通報，批號MK479冠脂妥也疑似遭仿，經查驗後確實有部分偽藥，檢驗結果和批號MV503的偽藥相同，主成分都是使用較便宜的Atorvastatin，而非還在專利期的Rosuvastatin。她強調，偽藥也是降血脂藥，雖然對病人健康影響不大，但A貨冒充B貨就是不對。
食藥署要求阿斯特捷利康全面回收冠脂妥進行換貨，外界憂心民眾有斷貨無藥吃情形。食藥署企科組副組長遲蘭慧強調「絕對不會」，阿斯特捷利康保證有足夠供應量提供民眾替換，而這些冠脂妥都是英國原廠製造包裝，包裝打上的批號也均尚未流進市面，不會再有仿冒問題。
阿斯特捷利康下午也發出聲明稿表示，市場大部分的產品都是高品質的原廠真貨，但為了確保並提高病人用藥安全，全面啟動「病患安全防偽專案」，自發性於地區及基層醫療院所、藥局等，全面更換所有批號之冠脂妥藥品，並與醫學中心及區域醫院配合盤點，盼以此打擊犯罪，讓偽藥早日絕跡。
由於昨天傳出還有其他3款藥品遭仿冒，吳秀梅表示，該署已發動市場調查，派員到第一線了解，若有任何問題會告知國人，相關藥廠也啟動緊急應變措施。遲蘭慧說，該署隨時會和檢調單位確認，只要有風險之虞的藥品，絕對不讓民眾多吃，有必要就會進行預防性下架。
遲蘭慧表示，該署有例行性的偽劣藥稽查及藥品品質監測，但全案偵查終結後，會列入未來檢討方向，讓稽查行政措施更完善。目前已打算對於健保高用量藥品，進行優先稽查。
吳秀梅說，除了社區藥局的冠脂妥藥品之外，阿斯特捷利康也已同意於區域醫院及醫學中心進行全面盤查。她呼籲民眾切勿自行停藥，如有用藥疑慮，可洽詢專業醫療人員，或撥打民眾服務專線（02-27878200）及阿斯特捷利康免付費專線（0800-888633）。
偽藥案上周六（4日）爆發後，食藥署長吳秀梅神隱，直到今天下午終於現身說明。 記者鄧桂芬／攝影
「冠脂妥」。圖／報系資料照
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資料來源：聯合報