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修正本部104年9月1日部授食字第1041407906B號公告「含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract)口服劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」。

   資料來源:衛生福利部食品藥物管理署
   文:藥品組
   日期:09月07日
 
   

 

 

 

主旨:修正本部104年9月1日部授食字第1041407906B號公告「含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract)口服劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」。

依據:藥事法第48條。

公告事項:

一、配合非處方藥品仿單口語化,修訂旨揭公告含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract)口服劑型藥品中文仿單內容。含該成分口服劑型「指示藥品」中文仿單刊載內容修正如附件。另含該成分口服劑型「處方藥品」則依原公告內容刊載。

二、持有含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract)成分口服劑型指示藥品許可證者,應依本部105年3月8日部授食字第1051402838號公告之公告事項二、(三)「標籤仿單外盒核定、變更作業,及市售品處理原則」規定辦理標籤仿單變更及市售品處理等相關事宜。

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公告
附件-含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract)口服劑型藥品中文仿單修訂相關事宜