健保藥品給付規定更新

中央健康保險署公告多項健保「藥品給付規定」增列適應症、放寬檢驗值或使用條件或簡化申報手續，範疇廣及感染、血液、癌症到糖尿病等疾病，於8月1日起施行，值得藥師周知，列舉如下供參。

一、適應症增列

如：Dexamethasone (Ozurdex)眼後房植入劑新增「中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)導致黃斑部水腫」；Febuxostat (Feburic)新增「具尿酸性腎臟結石或尿酸性尿路結石病人」；Moxifloxacin (Avelox)新增「急性鼻竇炎或複雜性皮膚和軟組織感染，因抗藥性細菌感染及病情需要，經感染科醫師會診確認需要使用者」；Regorafenib (Stivarga) 新增「胃腸道間質瘤」。

二、檢驗值或使用條件放寬

如：Eltrombopag（Revolade）、romiplostim （Nplate），血小板＜80,000/μL（修正前為＜20,000/μL）。當患者已接受口服降血糖藥物，及/或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時，Liraglutide（Victoza）可與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用，但DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑除外。

三、申報手續簡化

如：Exemestane (Aromasin)新規定於病歷上詳細記載手術資料、病理報告(應包含 ER、PR 之檢測結果且無復發現象)，不必申報時須檢附，也無須經事前審查核准後使用。

可惜地是，健保署僅發布Febuxostat放寬給付規定新聞稿，媒體也只報導此單一藥物，從中華民國風濕病醫學會提供本土流行病學、國內外文獻資料，以及健保申報資料分析結果推估，這項放寬給付規定，約有2,500名患者受惠。建議健保署可以更完整、透明、清楚地發布，除了嘉惠患者外，估計此項改變所導致每年增加的藥品花費，也必須要讓民眾明白，更將更有助於溝通。

附錄：8月1日新修「藥品給付規定」：劃線部分為修訂處。

1.Anidulafungin 注射劑（如 Eraxisfor Injection）：限用於治療成人侵襲性念珠菌感。（修正前：限用於治療非白血球低下之成人念珠菌血症、念珠菌腹膜炎及念珠菌腹腔內膿瘍。）

2.Dexamethasone眼後房植入劑(如 Ozurdex)：新增 用於中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)導致黃斑部水腫，需符合下列條件：

(1)未曾申請給付新生血管抑制劑(anti-angiogenic agents)者。

(2)限眼科專科醫師施行。

(3)病眼最佳矯正視力介於0.05~0.5(含)之間。

(4)限18歲以上患者。

(5)中央視網膜厚度(central retinalthickness, CRT)≧300μm。

(6)已產生中央窩下(subfoveal)結痂者不得申請使用。

(7)須經事前審查核准後使用。
A.第一次申請時需檢附一個月內之最佳矯正視力、眼底彩色照片、FAG (fluoresceinangiography)、OCT (opticalcoherence tomography)及相關病歷紀錄資料。
B.經評估需續用者，再次申請時需檢附第一次申請資料及再次申請前一個月內有改善證明之相關資料。
C.第一次申請以2支為限，每眼最多給付4支，申請核准後有效期限為2年。

3.Eltrombopag（如 Revolade）、romiplostim（如 Nplate）
限用於成年慢性自發性（免疫性）血小板缺乏紫斑症(ITP)且對於其他治療（例如：類固醇、免疫球蛋白等）失敗患者，需接受計畫性手術或侵入性檢查且具出血危險者，血小板＜80,000/uL（修正前＜20,000/uL），且符合下列條件之一者使用：
(1) 脾臟切除患者。
(2)對於下列不適合進行脾臟切除條件之患者，並經事前審查同意使用。
A. 經麻醉科醫師評估無法耐受全身性麻醉。
B. 難以控制之凝血機能障礙。
C. 心、肺等主要臟器功能不全。
D. 有其他重大共病，經臨床醫師判斷不適合進行脾臟切除。

4. Exemestane（如 Aromasin Sugar Coated Tablets）：
(1)限停經後或卵巢切除後，且女性荷爾蒙受體 (estrogenreceptor) 陽性之晚期乳癌病患，經使用 tamoxifen 無效後，方可使用。
(2)具有雌激素受體陽性之停經婦女，使用 tamoxifen 至少兩年之高危險早期侵犯性乳癌的輔助治療，且不得與 tamoxifen 或其他aromatase inhibitor 併用。使用時需同時符合下列規定：

A.病歷上應詳細記載手術資料、病理報告(應包含 ER、PR 之檢測結果且無復發現象)。
B.本案藥品使用不得超過三年。

[修正前A.申報時須檢附手術資料、病理報告（應包含 ER、PR 之檢測結果且無復發現象）。B.本案藥品使用不得超過三年。C.需經事前審查核准後使用。]

5.Febuxostat（如 Feburic）：
限慢性痛風患者之高尿酸血症使用，且符合以下條件之一：
(1)曾使用過降尿酸藥物benzbromarone 治療反應不佳，尿酸值仍高於 6.0 mg/dL。
(2)患有慢性腎臟病（eGFR＜45mL/min/1.73m2或serumcreatinine≧1.5mg/dL），或具尿酸性腎臟結石或尿酸性尿路結石，或肝硬化之痛風病人。

6.Fluoroquinolone 類：限使用於下列疾病，若使用於結核病不予給付。
Moxifloxacin (如 Avelox)：
限用於成人(18歲以上)之下列感染症：
(1)慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性腹腔內感染。
(2)急性鼻竇炎或複雜性皮膚和軟組織感染，因抗藥性細菌感染及病情需要，經感染科醫師會診確認需要使用者。

7.GLP-1受體促效劑
Exenatide(如 Byetta)、dulaglutide(如 Trulicity)：
(1)限用於已接受過最大耐受劑量的metformin 及/或 sulfonylurea類藥物仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者。
(2)本藥品不得與 insulin、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等藥物併用。

Liraglutide(如 Victoza)：
(1)限用於已接受過最大耐受劑量的metformin 及/或 sulfonylurea類藥物仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者。
(2)當患者已接受口服降血糖藥物，及/或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時，與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用。
(3)本藥品不得與 DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。

8.Regorafenib（如 Stivarga）：
原僅有條件地給付轉移性大腸直腸癌(mCRC)，新增胃腸道間質瘤（GIST）
(1)先前曾接受 imatinib與sunitinib治療的局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質瘤患者。
(2)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，送審時需檢送影像資料，每3個月評估一次。

參考資料：

1. 中央健康保險署。近期公告。105年07月28日。取自http://goo.gl/pw3iS5 

2. 降尿酸藥物febuxostat 健保8/1起放寬給付規定。105年7月28日。取自http://goo.gl/VoYmL6 

3. 趙于婷。痛風病患福音！健保8月起放寬「降尿酸藥物」給付規定。ETtoday。105年07月28日。取自http://goo.gl/pqM8An