提升藥品不良反應通報品質

新藥上市之前，需通過一到三期人體臨床試驗，才可核准使用在病人身上，但上市之後，還是得持續監控藥品是否有出現任何不良反應，以提早發現臨床試驗期間，未發生的問題。

為了提升各醫療院所通報藥品不良反應的品質，藥害救濟基金會特地於7月2日與亞東紀念醫院合辦「藥品不良反應通報品質提升研討會」，會中主要針對藥害救濟基金會本身的發展與變革、如何提升不良反應通報品質等議題來討論，並由亞東醫院藥師分享通報作業的經驗與個別案例。

所謂藥品不良反應指的是基於證據或是可能的因果關係，而判定在任何劑量下，對藥品所產生之有害、非蓄意的個別反應，而全球發生嚴重藥品不良反應最有名的案例，應當屬於thalidomide事件，該藥是在1956年由德國藥廠所研發，專門用來緩解孕婦孕吐症狀，但後來陸續發現，服用此藥的孕婦生出來的嬰幼兒，有海豹肢的症狀，這一事件喚起人們對用藥安全的重視，而台灣也在1997年發生療黴舒(Lamisil)事件，當時有人服用此藥之後導致死亡，同時也讓台灣加速建置藥品不良反應通報系統的腳步。

藥害救濟基金會的講師在課程中提到，在從事臨床業務時，要能在不疑處中有疑，除了審視病人是否因為本身疾病、生活習慣而引起疾病之外，也可觀察病人最近是否有使用任何新的藥品，或是有提高使用劑量，進而引起病人相關疾病，最令該單位感興趣的藥品不良反應通報案例，是屬於台灣新上市和專案進口的藥品，或是沒登記在仿單上面的副作用，這類的資訊算是比較獨一無二的，可能讓國人提早發現罕見且嚴重的藥品不良反應。

藥品不良反應通報系統確實是一套立意良善的機制，能有效的建立屬於台灣自己本土的資料庫，例如台灣是一個肝炎盛行的國家，而藥物又絕大部分都是由肝臟代謝，有些國外可能少見的不良反應，在台灣或許發生機率會比較高，這對於臨床工作者來說，是重要的資訊，讓醫療人員們在面對病人時，能夠提早告知服用藥物之後可能遇到的副作用是什麼，讓他們有心理準備來面對，不至於遇到時，驚慌失措，又因這些副作用而到處看診，浪費寶貴的醫療資源。當然，這都有賴於所有醫療人員常保一顆敏銳觀察的心，能即時發現可疑個案，並向上通報，共同維護民眾用藥安全。