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粉紅小藥丸女性威而鋼上市

發表於
   資料來源:藥師週刊(第1935期)
   記者:  台中縣記者謝永宏
   日期:09月21日
 
   

 

 

 

男性有藍色小藥丸,女性也有粉紅小藥丸!美國食品暨藥物管理局於今年8月18日核准Addyi(flibanserin)上市,此藥乃是全球首款治療女性的性能力障礙藥物,主要適用於停經期前的女性,用來治療「性慾機能減退障礙」(Hypoactive Sexual Desire Disorder, HSDD)。然而此藥的上市可謂是「一波三折」,一開始由德國Boehringer Ingelheim藥廠於研發抗憂鬱藥時,意外發現能夠增加女性的情慾,故於2010年向FDA申請上市,很不幸的並未順利通過,因此將此藥物轉賣給美國Sprout Pharmaceuticals藥廠,該藥廠於2013年繼續闖關,結果仍被FDA駁回申請,直到今年三度叩關後,終於取得核准上市。

Flibanserin的作用機轉主要乃藉由提高dopamine、norepinephrine以及降低serotonin,來達到提升愉快記憶的效果。根據flibanserin和安慰劑試驗的結果顯示:性愛滿意度上升1倍、情慾提升53%以及閨房壓力降低29%。Flibanserin需要每天服用一粒,通常大約需要4週的時間,才會達到增加情慾的效果;如果連續使用八週未見效就應停藥。而flibanserin常見的副作用,包含:低血壓、頭暈、噁心與嗜睡。

Viagra(sildenafil)於2014年全球的銷售金額高達16.9億美元,這是Addyi (flibanserin)無法相比的,但美國消費者聯盟卻樂見此粉紅小藥丸的上市,稱「Addyi乃是避孕丸後,女性性健康的最大突破」。兩者最大的不同在於Viagra乃是治療男性勃起功能障礙的藥物,並不會誘導性慾的產生;而Addyi卻會藉由改變中樞的腦內分泌,來增加女性的情慾,後續之臨床風險及使用效應值得進一步注意。