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良濟堂生技製藥 「觀音牌救苦丹」碳酸鎂賦形劑被驗出不合格。
衛福部中醫藥司，日前前往2家有使用到「允成公司」碳鎂鎂的兩家中藥廠機動查廠，並送驗檢體。結果發現，「良濟堂生技製藥有限公司」的「“觀音牌”救苦丹」，做為賦形劑使用的碳酸鎂，被驗出當中的砷、鐵含量不符中華藥典規範。
衛福部中醫藥司已通知各縣市衛生局，並且要求廠商將相關產品立即在5日內下架，30日內完成回收，庫存品封存停止出貨。
中醫藥司表示，依藥事法規定，作為藥品賦形劑的原料，應符合藥典檢驗規格相關規定；若經查獲不符規定，依藥事法第21條可處，新台幣6萬至30萬元罰鍰。另外依照藥品GMP相關規定，所有進廠的原料需逐批抽樣檢驗合格，才能用於生產，如果不符規定，依藥事法可處新台幣3萬至15萬元罰鍰。
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資料來源：中廣新聞網
