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良濟堂「觀音牌救苦丹」賦形劑驗出重金屬

發表於
   資料來源:中廣新聞網
   記者: 
   日期:04月16日
 
   

 

 

 

 良濟堂生技製藥 「觀音牌救苦丹」碳酸鎂賦形劑被驗出不合格。

衛福部中醫藥司,日前前往2家有使用到「允成公司」碳鎂鎂的兩家中藥廠機動查廠,並送驗檢體。結果發現,「良濟堂生技製藥有限公司」的「“觀音牌”救苦丹」,做為賦形劑使用的碳酸鎂,被驗出當中的砷、鐵含量不符中華藥典規範。

衛福部中醫藥司已通知各縣市衛生局,並且要求廠商將相關產品立即在5日內下架,30日內完成回收,庫存品封存停止出貨。

中醫藥司表示,依藥事法規定,作為藥品賦形劑的原料,應符合藥典檢驗規格相關規定;若經查獲不符規定,依藥事法第21條可處,新台幣6萬至30萬元罰鍰。另外依照藥品GMP相關規定,所有進廠的原料需逐批抽樣檢驗合格,才能用於生產,如果不符規定,依藥事法可處新台幣3萬至15萬元罰鍰。