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藥品優良運銷規範(GDP)為用藥安全把關

發表於
   資料來源:藥師週刊(第1899期)
   記者:  藥師沈佳錚
   日期:12月22日
 
   

 

 

 

衛生福利部食品藥物管理署11月27日於台大醫院國際會議中心舉辦103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,衛生福利部次長許銘能及食品藥物管理署代署長姜郁美親臨致詞,會中表揚30家今年度配合輔導性訪查的績優廠商,以「藥安心,好運到」為活動主題進行成果發表,期許國內藥品運銷業者,健全藥品優質管理,為國人用藥安全嚴格把關。

在全球化趨勢下,藥品全球化市場日益活絡,近年來國際間對於藥品品質管理制度已逐漸從製造面延伸至運銷面,以強化藥品運銷鏈之管控。台灣於去年起領先日本、韓國正式成為PIC/S會員(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme),並將於今年12月31日全面完成實施PIC/S GMP,藥品GDP規範係延續GMP品質管理的精神,PIC/S組織亦於今年6月1日正式公告其藥品GDP規範,由此看出世界各國對於GDP規範協和化及GDP管理之重視,以確保所有交付病患之藥品,在製造、儲存、運輸及配送時過程中均有一致的品質保證。因此,衛福部自100年起以委託計畫方式,逐步推動GMP/GDP管理制度,以期能隨時與國際接軌並更健全藥品供應鏈的品質管理。