由 Admin 在 2009, 十一月 20 - 09:18 發表
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資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月19日
日本傳出有病人使用抗癌藥品Nexavar而發生急性肝炎及肝性腦病變之嚴重不良反應，甚至有疑似因此而死亡之個案，目前尚須進一步釐清藥品使用與病人死亡原因之關聯性。
經 查，衛生署於96年10月23日核准Nexavar品許可證（衛署藥輸字第024727號，中文藥品名稱：雷莎瓦膜衣錠，藥品成分名：SORAFENIB TOSYLATE），所核適應症為：「晚期腎細胞癌且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥 物治療之病患。」該藥品屬於監視中藥品，藥商需定期檢送國內、外使用安全資料予衛生署。另查全國藥物不良反應通報資料庫中疑似使用Nexavar藥品引起 之不良反應通報案件，經評估後均為不相關案例。衛生署已請藥商儘速將該國外藥品安全資訊評估報告送予衛生署評估，此外衛生署提醒醫師為病人處方該藥品時， 宜同時監視病人用藥後的不良反應發生情形。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，設置有藥物不良反應通報系統，對於 安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。另提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國 藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
