三、何首烏致藥物性肝損傷案例分析5
有學者針對其2000年1月到2012年6月收治的36名何首烏致藥物性肝損傷患者進行臨床症狀分析,36例患者中,發病最短時間為1天,最長為20餘年,多數為3個月內發病(80%),臨床症狀表現主要為納差、尿黃、乏力、皮膚及眼睛鞏膜偏黃,少數伴有噁心、腹脹、厭油膩和皮膚搔癢。臨床分型依照CIOMS(Council for International Organizations of Medical Sciences)來進行分類,其中肝細胞損傷型21例(58.3%)、膽汁淤積型2例(5.6%)和混合型13例(36.1%)。血液生化檢查,ALT、ALK-P及TBil均高於正常值,如附表。
四、各國監管政策
英國於2006年有7份懷疑與何首烏相關的不良反應病例通過黃卡系統(Yellow Card Scheme)報送到了英國藥品和健康產品管理局(MHRA),這年英國即刻發佈了有關何首烏不良反應的相關信息,提醒民眾服用何首烏可能會導致肝損傷,服用何首烏製劑之前應先諮詢醫師,若服用含何首烏製劑時出現類似肝損傷的症狀應及時就醫進行詳細檢查。2008年4月澳大利亞醫療用品監管局(TGA)亦要求含有何首烏的製劑必須標明服用可能會導致肝損傷的風險。2014年7月大陸國家食品藥品監督管理總局發佈第61期《藥品不良反應信息通報》,提出口服何首烏及其成方製劑可能有引起肝損傷的風險,當超劑量、長期連續用藥等可能會增加這種風險,提醒服用期間應注意與肝損傷有關的臨床表現,如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食慾不振、厭油、噁心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時,應立即停藥並盡速就醫。
五、結語
何首烏自古以來被當作延年益壽的補品,但綜合上述肝損傷不良反應的案例,何首烏在使用上確實存有造成肝損傷的疑慮,為促進臨床用藥安全與合理使用,建議國人在使用何首烏及其製劑時要採取更審慎的態度。
(全文完)
參考資料
1. 凌一揆。 中藥學。 知音出版社 2004:299。
2. 衛生福利部中醫藥司 中草藥不良反應通報中心 2012年5月14日張艷等。
3. 俞捷等。 何首烏肝臟不良反應研究進展。中草藥2010;41(7):1206-1210。
4. 陳盛君。 何首烏肝損傷不良反應信息分析及其毒性機制研究進展。中國醫院藥學雜志 2013;33(7):573-577。
5. 何首烏致藥物性肝損傷的臨床特點分析。檢驗醫學與臨床2012;9(18):2328-2330。
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