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「喂！Terry嗎？因為你在藥廠，請問一下，年底如果沒有過PIC/S GMP評鑑藥品（製造廠）還可不可以用？那這藥品明年還有沒有健保價？我有些藥品，不知道該不該先備一下？」諸如此類問題，隨著年底西藥廠必須通過PIC/S GMP評鑑底限逼近，藥師們問題也越來越多，有鑑於此，遂將目前所得到資訊整理歸納成四方面，希望能釐清這些疑惑。
1.禁止製造方面
據103年2月26日「FDA風字第1031100523號函」文中再次重申自104年1月1日起，所有西藥製劑廠必須完成PIC/S GMP，不會再給予任何緩衝期或暫緩實施。屆期未通過PIC/S GMP評鑑藥廠，將不准生產。
2.委製切結方面
藥廠如未能通過評鑑，則無法生產藥品，所以藥品只能委託已通過PIC/S GMP藥廠來製造，或是選擇切結不製造。但是必須注意到很重要一點：如果藥品許可證效期即將屆止，則必須趕快於屆止日前完成委託製造變更或取得PIC/S GMP核准函，否則許可證是不能夠展延而會失效。
3.給付取消方面
據FDA於103年5月6日「FDA風字第1039902618號函」及「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第三十三條之一規定，如果藥廠經主管機關廢止GMP證明，健保署將依主管機關通知辦理暫時停止支付事宜。自通知至藥品取消給付後，有一個月緩衝期，如果於暫時停止給付六個月內，尚未移轉委託製造者，則將取消該品項之健保給付。
4.轉型再生方面
針對不升級PIC/S GMP藥廠，為避免資源浪費。據「FDA風字第1031101579號函」文中表示，可優先輔導原製造廠轉型。經濟部工業局也承諾將提供相關產業輔導計畫，可協助這些業者轉型為動物用藥廠、健康食品廠、化妝品廠或醫療器材廠等相關產業，並提供諮詢診斷、產品開發、品質管理系統建立等協助。
台灣PIC/S GMP實施可達到與國際GMP同步接軌及提升台灣製藥產業形象效應。103年底PIC/S政策勢在必行，健保給付政策也會相對變動。每次藥價調整，屢讓藥師們雞飛狗跳。希望這些訊息能讓藥師提早準備因應。
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資料來源：藥師週刊（第1881期）