AED屬第三級醫材，要有許可證

衛福部去年5月23日已公告，八大類場所應在一年內，設置完成自動體外心臟電擊去顫器（AED），俗稱傻瓜電擊器，提高急救成功率，藥事法規定AED屬於第三級醫材，必須由食藥署審核才能核發許可證，允許製造、輸入、與販賣，目前共有12張許可證，分屬8家廠牌。

食藥署醫粧組簡技呂理福表示，藥事法13條定義，診斷、治療減輕、直接預防人類疾病等，非以藥理、免疫、或代謝作用達到功能的儀器，必須以醫材管理，AED在管理範疇中，不但生產工廠要有GMP認證，也要有許可證才能販賣。

為確認AED效能，食藥署必須確認安全性、有效性、品質安全無虞後，才會核發許可證；另外，購買者應確認販賣業藥商許可執照、與醫療器材許可證，以及仔細閱讀製造日期、保存期限、與使用說明等資訊，才能正確使用AED。

確保AED都能夠正常作用，不會發生機器出錯，食藥署副署長表示，曾要求AED設置機管建立管理人制度，每日記錄AED狀況，一旦發生問題立即回報，主管定期查驗紀錄表，廠商必須每半個月巡察自產AED一次，維護產品功能。

心肺復甦術CPR，很多人對於吹氣步驟感到恐懼，林口長庚醫院急診科主治醫師郭展維表示，目前CPR不再強調吹氣，重點是維持血液循環，突然倒下的患者，血液中氧氣足夠使用3至5分鐘，保持血液循環，就能增加救回機率。

郭展維強調，一旦遇到突然倒下民眾，應立即要求周遭兩個人同時拿取AED與撥打119，接著在患者乳頭間胸骨處施壓，AED取得後將貼片貼在指定部位，機器會判定是否需要電擊，並且語音會提示動作，一直維持到救護人員接手。