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函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「行查核填寫範例及說明」。自102年9月1日起,藥品臨床試驗結案報告備查新申請案,應依新版GCP查核紀錄表填報(請逕至本署網站>業務專區>藥品>臨床試驗專區下載使用),請轉知所屬會員 及相關單位,請 查照

   發文機關:衛生福利部食品藥物管理署
   發文日期:中華民國102年8月8日
   發文字號:FDA藥字第1021450491號
 
   

 

 

 

主旨:函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「行查核填寫範例及說明」。自102年9月1日起,藥品臨床試驗結案報告備查新申請案,應依新版GCP查核紀錄表填報(請逕至本署網站>業務專區>藥品>臨床試驗專區下載使用),請轉知所屬會員 及相關單位,請 查照。

 

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