國鼎新藥研發傑出獲頒金峰獎，年底取得藥品GMP認證並規劃上市

國鼎生技公司獲頒金峰獎，該公司研發的新藥已進入後期研究（第二期試驗），金峰獎主要表彰其對新藥研發的貢獻，這也是台灣前所未有的新藥研發境界；該公司預計今年第四季提出上市規劃。

國 鼎公司董事長劉勝勇表示，國鼎是國內新藥研發唯一在台灣執行一期臨床試驗的廠商。國鼎新藥因應美國FDA的準則，已符合Fast-track要項，也符合 孤兒藥、稀有及新結構（NME，New Molecular Entity）、New MoA，新的治療疾病機轉（First-in-Class）、無藥可救疾病（unmet medical need）條件，非常有機會在二年內取得藥證，就如輝瑞藥廠XALKORI與ROCHE BRAF V600E變異基因抑制劑，前者二期進行18月後取得藥證；後者經過36個病人試驗就取得藥症。其中，XALKOI的NSCLC占4%，2012年營收就 達15億美元；而HOENA的NSCLC占80%，營收難以估計。國鼎在10年間進行的藥品毒理試驗超過60項，並以一年時間完成動物試驗，正在執行長期 毒理試驗，包括180天的老鼠試驗與270天的狗試驗，預計年底通過產品藥品GMP認證。

國鼎也是目前唯一經衛生署IRB核准進行人體90天健康者食用安全性試驗的牛樟芝生技業者，其過程也同時通報美國FDA，並登錄於美國FDA臨床試驗網站 http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01007656?trm=golden+biotechnology&rank=2。其產品護肝成份Hocena（Antroquinonol）也已在美國藥物暨食品管理局的規範下，將於今年完成非小細胞肺癌之人體臨床一期試驗，證明其安全性無虞。

由於大陸已有多個省份提出土地與設廠優惠，希望吸引國鼎前往投資；劉勝勇呼籲政府重視國內生技產業發展，提供土地與研發資金的獎勵，吸引優秀生技公司根留台灣。該公司預計二年內可以拿到藥證，在新藥上市後，第二年營收即可超過100億美元，五年後年營收可達到新台幣1兆元。