有關行政院衛生署公告102年度藥物不良反應通報相關業務之委託機構，惠請 貴公會協助轉知並督導所屬會員應遵循相關規定，請 查照

說明：
一、依據行政院衛生署102年3月19日署授食字第1021401633號函辦張。
二、為加強藥物安全監視，行政院衛生署食品藥物管理局設置「全國藥物不良反應通報中心」，並建置藥物安全監視網站（網址：http：medwatch.fda.gov.tw）」，以利藥商、醫療機構及藥局進行藥物不良反應通報。
三、「全國藥物不良反應通報中心」之相關業務包括：
（一）接收藥物不良反應通報案件。
（二）接收新藥臨床試驗執行期間之可疑未預期嚴重藥品不良反應（Suspected unexpected serious adverse reaction，SUSAR）及醫療器材臨床試驗不良事件。
（三）接收監視中藥物定期安全性報告（Periodic Safety Update Report，PSUR）。
四、102年度行政院衛生署食品藥物管理局委託「財團法人藥害求濟基金會」辦理「全國藥物不良反應通報中心」前述相關業務，專線為02-23960100，藥品業務信箱為adr@tdrf.org.tw，醫療器材業務信箱為mdsafety@fda.gov.tw。
五、違「嚴重藥物不良反應通報辦法」應行通報事項者， 依藥事法第92條論處，請  貴公會加強宣導並輔導各所屬會員自律，以維民眾健康安全。