Skip to main content

藥混玻璃屑?! 印度藥廠出包下架

發表於
   資料來源:聯合新聞網
   記者:
   日期:101年11月24日
 
   

 

 

 

印度商Ranbaxy製藥公司正召回幾十批降膽固醇藥物立普妥(Lipitor)的學名藥,因為其中有些可能受到污染,含有玻璃碎屑。

這家印度藥廠的好幾家工廠過去幾年接連發生品質缺失,促使美國食品藥物管理局 (FDA) 對其作業加強監督,一度還禁止其產品進口。FDA也指稱這家公司曾對它生產的20幾種學名藥提供不實的試驗結果。

Ranbaxy在其美國網站發布通告,宣布召回10、20和40 毫克劑量的阿托伐他汀鈣藥片(atorvastatin calcium)。這是立普妥的學名藥。召回行動涵蓋41個批號,幾乎全是每瓶90片裝的產品,不過有三個批號是每瓶500片裝。80毫克劑量的藥片不受影響。

使用這種藥物的患者,可以與藥房連絡,確定他們的藥品是否來自Ranbaxy或其他學名藥廠,如果是Ranbaxy的產品,必須進一步確定是否屬於召回的批號。

立普妥原為全世界最暢銷的降膽固醇藥物,一個月用量藥費大約115美元,在美國一年的銷售額將近80億美元,可是它在美國的專利去年11月30日到期。

FDA在立普妥專利期滿當天午夜前,才決定讓Ranbaxy出售它在新澤西州中部的Ohm實驗室工廠製造的立普妥學名藥。這次召回的是這家工廠或別處工廠製造的產品還不清楚。