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台灣賽諾菲安萬特股份有限公司 通報食品藥物管理局， 該公司說明接獲總公司通知，將預防性回收 1 批「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin) 」藥品（批號為 C0074H21 ），該批產品符合品質標準，但採最嚴格控管而主動進行預防性回收。食品藥物管理局已請廠商儘速完成回收，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療院所配合回收。
經查，衛生署核准品名為「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin) 」之藥品 ( 許可證字號：衛署菌疫輸字第 000308 號 ) ，許可證持有廠商為 賽諾菲安萬特股份有限公司，製造廠為法國 Genzyme Polyclonals S.A.S. 藥廠 ，醫療用途為預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植）及嚴重再生不良性貧血。
該藥品因其他批號產 品（批號 C0072 ，未輸入我國）之安定性試驗結果（分子均勻分散試驗項目）與原核准不符，經調查可能與其 賦形劑（ polysorbate 80 ）原料品質有關，雖其他使用同一批號原料來源產品之安定性試驗結果仍符合規格，但採最嚴格品質控管，藥廠仍決定進行預防性回收同一批號原料來源之批號產品，其中包括進口台灣之產品（批號 C0074H21 ，銷售總數量 2985 瓶）。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
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資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局
