媒體報導因麻黃素遭管制致感冒藥缺貨;衛生署食品藥物管理局昨〈十四〉天表示,麻黃素原料藥並未減少,且藥品也未減產,只是藥局進貨需有簽收制度而有所改變。
食藥局管制藥品組科長張馨文說,麻黃素是製造感冒藥的重要成分,然而近年來,含麻黃素類成分感冒藥製劑被不肖人士或集團用以提煉製造安非他命情形嚴重,因此政府採行一些必要管理措施。
張馨文表示,管制措施包括廠商需提供麻黃素類製劑的銷售明細及買賣簽收單據,且需針對有銷售異常情形者、即非銷售至正常醫藥通路,需移送檢警調偵辦。
張馨文指出,實施管制措施是以不影響民眾用藥為前提,至目前為止,麻黃素原料藥供應量足夠國內所需醫療用量;食藥局也再次呼籲各藥廠、藥商、藥局及醫療機構,善盡專業職責,切勿將藥品銷售予異常對象。
假牙放射活性超標 衛署:烏龍
媒體報導有廠商使用氧化鋯材料製作假牙且放射活性超標,衛生署食品藥物管理局十三日澄清,報導放射活性標準與最新版ISO 6872牙科用陶瓷國際標準不符,屬烏龍事件。
衛生署食品藥物管理局說,牙科用氧化鋯材料列屬醫療器材管理,須取得醫療器材許可證始得上市,未經核准擅自製造或輸入醫療器材者,可依藥事法規定依法查處。
媒體報導牙科用氧化鋯材料的放射活性最低是為每公克0.1貝克。食藥局表示,天然氧化鋯材料就存在放射活性,據ISO 6872牙科用陶瓷國際標準,規範氧化鋯產品的放射活性應低於每公克1.0貝克,而非如報導所載每公克0.1貝克,報載產品檢測數值在國際標準範圍下,對人體健康應無危害,請民眾放心。
百丹特生醫公司也發出聲明稿表示,媒體報導是民眾匿名舉辦,媒體誤植標準,造成公司商譽與形象傷害,將保留法律追訴權。
開業牙醫診所院長謝懷德認為,民眾在做假牙前建議可查明3種認證,拒絕劣質假牙,包括到衛生署合格診所接受牙科治療;假牙也有身分證,民眾可留意所使用假牙是否具有產品保證書;民眾也有權查明假牙製造商或技工廠商是否有具備衛生署查驗登記的販售核可證明,以確定材料來源與品質經國家保證。
謝懷德也提醒民眾,勿輕易採信低價、便宜的行銷噱頭,不要因方便與省錢而擅自找私人齒模師製做假牙,醫療行為請務必慎選有保障的醫療院所與專業醫師、合格牙技師進行假牙製作。 |