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歐盟人用醫藥產品委員會（The European Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP）3月16日提出警告，治療停經後婦女骨質疏鬆症的雷奈酸鍶（strontium ranelate）不再建議供制動患者（immobilised patients）或患靜脈血栓性栓塞症（venous thromboembolism, VTE）服用，以避免患者服用此類藥物導致血栓。
回顧法國從2006年元月至2009年三月所收集199例服用雷奈酸鍶成分藥物的嚴重不良反應報告，半數左右的患者發生VTE、約四分之一則發生皮膚方面的不良反應。
儘管VTE和嚴重皮膚方面的反應都是含此成分藥物已知的藥物副作用，CHMP仍密切監視這類藥物問題。VTE是臨床試驗時便經確知的風險，諸如「伴隨嗜伊紅性白血球增加與全身症狀的藥物反應」（drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS）、「史蒂芬強森症候群」（Stevens Johnson Syndrome, SJS）和「毒皮症」（Toxic Epidermal Necrolysis, TEN）等嚴重的皮膚不良反應則是由上市後的報告得知，這些相關訊息皆列入藥物說明書的警語及副作用中。
CHMP回顧上述所得的安全性資料發現：曾有VTE病史者、臨時或長期制動的患者和年逾80歲的老年人，發生VTE的風險較高。
數據顯示DRESS、SJS、TEN等嚴重皮膚不良反應發生率是低的，且未知致病機轉；最佳處理方式便是早期診斷、立即停用所有遭懷疑的藥物並不再使用；服藥後的發生時間、症狀與癥候對醫師和患者都是非常重要的示警。通常於服藥第一週時發生SJS或TEN的機會最高，DRESS則通常發生於服藥三至六週之後；倘若伴有水泡或黏膜病兆，益發嚴重的皮疹可懷疑是SJS或TEN；如果出疹、發燒、嗜伊紅性白血球增加和出現淋巴結腫大、肝炎、間質性腎病變或間質性肺病等全身性病況則可能為DRESS。
國內2007年底核發含此成分藥物「補骨挺疏」（Protos）藥證，健保尚未給付。藥師調劑此類藥品時宜提醒醫師處方或患者服藥後，注意上述不良反應以避免發生藥物傷害。
參考資料
● European Medicines Agency confirms positive benefit-risk balance of Protelos/Osseor, but recommends new contraindications and revised warnings 16/03/2012
● http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/03/news_detail_001471.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1&jsenabled=true
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資料來源：藥師週刊（第1762期）