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美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

由 Admin 在 2012, 一月 31 - 13:47 發表
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   資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局
   記者：
   日期：101年01月31日
 
   

 
 

 

 美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息，美國 Aptalis Pharma Inc. 藥廠回收 2 批 Nifedipine 持續性藥效錠，包括 60mg （批號： 00074901 ）及 30mg （ 批號： 00074888 ） ，回收原因為該藥品之溶離度試驗結果與規格不符 ，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。

Nifedipine 持續性藥效錠，主成分為 Nifedipine，用於狹心症、 高血壓治療，經查，衛生署並未核准該產品。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。