| 你可知道，2008年，美國的洗腎常用藥物肝素，因使用大陸黑心原料藥 造成81條人命、上千人不適，而引起歐美大震撼！你可知道，台灣人每天吃的藥，有四分之一使用大陸原料，中間有多少來自讓美國人談之色變的黑心藥廠，衛生 署既不知道，也管不著！你可知道，去年台灣藥品外銷澳門，竟被當地衛生局強制下架回收？今年被國際藥政組織鎖定為「打擊問題原料藥年」，歐美紛紛祭出嚴格 管控原料藥措施，防範黑心原料偷渡；國人卻對「中國黑心藥」問題，茫然無知。你經常吃的藥，你知道它是怎麼生產出來的？你真的放心吃嗎？
 去年底，本刊專訪台灣最大原料藥廠──台灣神隆總經理馬海怡，問到赴中國設廠是否擔心技術外流，豪爽的她，竟給了一個令人意外的答案：「如果我們技術真的被大陸人偷去，那台灣人吃的藥，品質就會有很大的改善了！」
看到在座人士滿臉疑惑，她解釋，台灣原料藥必須有ＧＭＰ品質證書才能出口到大陸，但大陸原料藥進口到台灣卻毫無設限，所以她常常被大陸藥業人士嘲笑，「他們說，神隆做出高品質的藥給大陸人吃，台灣老百姓卻服用大陸不知名化工廠產品，有些連他們自己也不敢吃。」
這段話，讓《財訊》雙週刊決定開始調查台灣藥品原料的來源，這一查，竟查出台灣用藥品質最大漏洞！
中國藥事 全球關切
將對原料藥做出嚴格規範
什 麼是原料藥？以國人最常用的止痛藥「普拿疼」為例，最早由外國原廠葛蘭素史克藥廠所推出，等藥物專利到期後，原料藥廠仿製出普拿疼的有效成分「乙醯氨 酚」，藥廠再將之加入澱粉等賦形劑打碇、裝膠囊，製作成學名藥上市與原廠藥競爭，例如永信藥品的「無痛錠」、杏輝藥廠「利克痛錠」就是台灣常見的普拿疼學 名藥。一般學名藥價格往往是原廠藥的一半以下。「如果沒學名藥，全球病患都會被原廠藥綁死，藥價將居高不下，只有歐美大國的人民才吃得起藥。」台大藥學系 教授高純琇一語道破學名藥的重要性。
在 全球醫藥費用節節上升的同時，包括歐、美、日等先進國家都卯足全力鼓勵民眾使用學名藥，不要迷信原廠藥。因此直接造就人力便宜的中國、印度，在近十年間崛 起為原料藥供應大國，提供各國製造學名藥廠商廉價的製藥原料。而「中國製造」的種種弊端，不但引發震驚世界的「毒牙膏」、「含鉛玩具」事件，最新一波的 「黑心原料藥」風波，則是更棘手的全球性議題。
原料藥嚴重弊端更已引起國際重視。
今年 五月十九日 ，國際ＧＭＰ藥廠組織大會將在德國舉行，本屆最火熱的討論議題，就是歐洲議會在二月甫通過的法律修正案中，對原料藥做出更嚴格的規範，屆時世界衛生組織（ＷＨＯ）更將派官員出席，簡報最新擬定的原料藥品質監控計畫。二○一一年，儼然是全球製藥業「打擊問題原料藥年」！
想知道這些措施問世的主因，時間要拉回○八年在美國發生的中國黑心原料藥事件。
肝素（Heparin）是廣泛用於洗腎的抗凝血藥物，○八年初，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）發現，有上千名患者注射知名大廠百特（Baxter） 的肝素後出現過敏反應，更造成八十一人死亡。調查後，問題直指位於中國江蘇常州的黑心原料藥供應商，以化學結構雷同的成分蒙混為肝素，儼然是三聚氰胺汙染 奶粉的「毒奶粉」事件藥界翻版。經過數月調查，ＦＤＡ發現，受汙染肝素竟在美國、澳洲、加拿大、丹麥、法國、德國、日本等十一國現蹤。（台灣則因健保藥價 給付太低，百特拒絕供貨，幸運逃過一劫。）
日期：2011-05-11 作者：蔡靚萱、陳雅潔 出處：財訊 372 期 |
資料來源：財訊372期