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FDA批准肺炎球菌疫苗Prevnar 13用於50歲及以上的成人

發表於
   資料來源:醫藥日報
   記者:
   日期:100年12月31日
 
   

 

 

 

美國食品和藥物管理局(FDA)於12月30日宣布,已批准最暢銷的肺炎球菌疫苗Prevnar 13用於50歲及以上的成人。該疫苗可以使人體免受13種不同的肺炎球菌菌株侵害,包括肺炎鏈球菌,這是一種最常見的肺炎。除了肺炎,肺炎雙球菌可引起腦膜炎(腦和脊髓感染)和中耳炎(耳部感染)。但該疫苗並不能防止病毒性肺炎。

根據疫苗的制造商輝瑞公司表示,每年美國50歲及以上的成人中,患有肺炎球菌性肺炎超過44萬例。據疾病控制和預防中心(CDC)中心透露,超過5萬的美國成年人死於肺炎。 FDA批准該藥物之前,美國許多65歲以上成人接受默克公司的Pneumovax疫苗。 根據批准的條款,輝瑞必須繼續研究疫苗對成人的有效性。該疫苗也已被歐盟國家批准如墨西哥,澳大利亞,和其他10個國家批准用於50歲及以上的人。在2000年,該疫苗獲得美國FDA批准為嬰幼兒使用。

Prevnar是輝瑞公司最暢銷的產品,2010年的銷售額為37億美元。 FDA的批准無疑為該產品爭取了顯著的額外收入。

據加州大學洛杉磯分校健康系統分析,肺炎可由細菌,病毒,或真菌引起。然而,細菌性肺炎往往是最為嚴重的,也是成人中最常見的類型。活在你鼻子,鼻竇,或口腔中的細菌和病毒可能會擴散到肺部,直接通過肺吸入這些細菌。病毒也是肺炎的常見原因,尤其是嬰幼兒。