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食品藥物管理局說明有關瑞士Sanofi-Aventis (Suisse) SA公司回收10批Trental藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年12月23日
 
   

 

 

 

瑞士衛生單位於 100 年 12 月 20 日發布藥品回收訊息,說明新加坡瑞士 Sanofi-Aventis (Suisse) SA 公司回收 10 批 Trental 藥品(批號: 0V001 、 0V002 、 0V003 、 0V001A 、 0V002A 、 0V003A 、 9V001 、 9V002 、 9V003 、 8V001 ) ,回收原因為該等藥品之溶離度試驗結果與原核准規格不符 ,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查,衛生署並未核准 該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Trental 400mg 藥品主成分為 pentoxifylline ,用於末梢血管循環障礙。經查衛生署核准品名為「 循能泰持續性糖衣錠 400 毫克 Trental Dragee 400mg 」藥品許可證(許可證字號:衛署藥製字第 028470 號),申請廠商為 賽諾菲安萬特股份有限公司 ,製造廠為台灣 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 ,與該回收藥品之製造廠不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw