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據國民健康局統計，口腔癌已是我國25歲至44歲青壯年男性最容易發生的癌症，台灣口腔癌發生率也居開發國家之冠。但是口腔癌患者首次發現罹癌，就有半數屬於晚期，治療效果有限，一項跨國性的口腔癌新藥初步統計，在第2期臨床試驗追蹤3年半，患者整體存活率提高33％，該藥即將在台灣啟動第3期臨床試驗。
亞洲頭頸部腫瘤醫學會理事長暨新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博今（12）日表示，國人的各項癌症幾乎都在下降中，口腔癌不僅是少數在持續成長的癌症，而且年增加率達3.6％，年增率最多，居國內男性第四大死因，加上國內患者發現時多屬晚期、治療困難，因此亟需新的治療藥物。
這個新藥Leukocyte Interleukin（白介素類，簡稱LI）為一種免疫治療的藥物，侯勝博說，醫界長久以來一直視免疫治療為癌症的未來趨勢。但目前為止，免疫療法應用於腫瘤治療上僅延續「輔助治療」，只實驗性的用於治療失敗的病例，這些患者在經歷手術、放療、化療、再次化療的摧殘，自身免疫系統早已殘破不堪，以致治療效果也大打折扣。
因此，這個新藥的臨床試驗是全球首次把免疫療法放在傳統治療之前，研究「先導免疫療法合併標準療法」與單獨使用「標準療法」，對於晚期原發性鱗狀上皮細胞口腔癌及軟腭癌病患的效果。研究時先讓患者使用LI免疫藥物，先行加強患者免疫力，同時削弱腫瘤活性，之後再施以標準療法，評估先接受LI免疫治療患者的整體存活期，和採用標準療法患者的差異。
新藥LI是從健康者血液中發現的多種細胞激素所組成的生物免疫製劑，治療方式是退冰后，直接注射在腫瘤周圍及頸部受浸潤的淋巴結組織，手術前每周施打5 次，連續治療3周。侯勝博說，據第1、2期國際臨床試驗證明，此治療方式與新藥安全性及耐受性高，約12％受試者的腫瘤在治療一個月內完全消除；病理組織切片亦顯示受試者癌細胞平均約半數以上已消滅，在第2期臨床研究後續追蹤3年半存活率亦平均增加33％。
侯勝博說，LI其實可以應用在許多癌症方面，藥廠代表則表示，會特別選擇用在口腔癌治療，是因為在美國口腔癌病例少，是缺乏治療藥物的「孤兒癌」，因此可以快速通過。這項新藥獲美國食品藥物管理局FDA最新核准，除美國及台灣外，全球還有加拿大、波蘭、匈牙利、俄羅斯、以色列及印度等6國，也參加這次的第3期臨床試驗，國內7家教學醫院10月起已開始進行，預計收88名符合試驗條件的口腔癌及軟腭癌患者，全球預計共納入880位病患。
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資料來源：新浪新聞
