公告含Fluoroquinolone類成分之口服劑型及注射劑刑藥品加刊警語相關事宜

依據：藥事法第四十八條及第七十五條。

公告事項：
一、依據文獻指出，含fluoroquinolone類成分之口服劑型及注射劑刑藥品具有使重症肌無力惡化之風險，經本署再評估該類成分藥品之風險與效益後，該類藥品之仿單「警語」應加刊「本藥品具有使重症肌無力惡化之風險，具有重症肌無力患者應避免使用」。
二、凡持有前項成分藥品許可證者，應於100年12月31日前至本署食品藥物管理局辦理中文仿單變更事宜，逾期未辦理者，本署食品藥物管理局將依藥事法相關規定處理。