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惠請 貴會轉知所屬會員立即下架並配合廠商回收「“瑞士“宜保利血注射液2000單位/公撮（衛署菌疫輸字第000581號），批號：AHS4T00」及「“瑞士“宜保利血注射液4000單位/公撮（衛署菌疫輸字第000582號），批號：AHS4V00、AHS5800」藥品

由 Admin 在 2011, 九月 27 - 11:37 發表
發表於
   發文機關：新北市政府衛生局
   發文日期：100年09月21日
   發文字號：北衛食藥字第1001284874號
 
   

 
 

 

 主旨：
惠請  貴會轉知所屬會員立即下架並配合廠商回收「“瑞士“宜保利血注射液2000單位/公撮（衛署菌疫輸字第000581號），批號：AHS4T00」及「“瑞士“宜保利血注射液4000單位/公撮（衛署菌疫輸字第000582號），批號：AHS4V00、AHS5800」藥品，詳如說明段，請  查照辦理。

說明：
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局100年09月14日FDA藥字第1001406329號函辦理。
二、本案係嬌生股份有限公司接獲原廠通知二批量產批次之Eprex Injection（Epotein alfa）於幸行第12個月安定性試驗之檢測，其藥品效價與原核准規格不符（90-120%），故予以回收受影響批次。經查國內受影響批號共計三批，包括一批「衛署菌疫輸字第000581號 Eprex Injection 2000 IU/ml，批號：AHS4T00；及二批「衛署菌疫輸字第000582號 Eprex Injection 4000 IU/ml」，批號：AHS4V00及AHS5800。
三、為維護民眾用藥安全，爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定，立即下架並配合廠商回收。
相關公文檔案: 
application/pdf icon公文內容