全球首例 心肌梗塞幹細胞治療劑八月上市

南韓《中央日報》報導，Hearticellgram-AMI預計八月前後上市，開發商也計畫向美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）申請在美國上市。

Hearticellgram-AMI是從心肌梗塞患者的坐骨骨髓中提取少量血液製成。從這兒提取分化成神經、骨頭、軟骨等的骨髓幹細胞（成體幹細胞的一種），進行三至四周培養，而後將該培養液直接注入病患受損的心血管內，便可治療心肌梗塞。

目前心肌梗塞患者一般都是在接受支架植入手術後進行藥物治療。食藥廳尖端製藥課長朴允珠表示，幹細胞治療劑適合動過支架植入手術後正接受藥物治療的心肌梗塞患者。臨床研究顯示，注射了幹細胞治療劑後能使心臟搏動增加，因此食藥廳決定准予上市銷售。

朴允珠說，凡藥皆有副作用，這種幹細胞治療劑也會產生暈眩的副作用。至於會不會引發癌症，將在今後的再審查中進行研究。

首爾聖母醫院循環內科教授金範俊（音）指出，心肌梗塞患者的部分心臟肌肉死亡，導致心臟的搏動量降低，心臟無法正常運作便可能引發心臟衰竭。若心臟搏動次數增加，可以使呼吸更加順暢。

Fcbpharmicell公司代表、血液內科專家金炫壽表示，現在尚不能確定患者體內的心肌細胞是否再生，但對動物進行的實驗，心肌細胞功能得到了恢復。他還透露，該公司研發中的治療腦中風、脊椎麻痺幹細胞治療劑，目前也已進入最後臨床階段。
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