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食品藥物管理局說明有關英國AstraZeneca公司回收一批Zoladex 3.6mg注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年05月12日
 
   

 

 

 

英國衛生單位( MHRA)於 2011年 5月 11日發布回收訊息,有關 AstraZeneca 公司 回收一批 Zoladex 3.6mg 注射劑批號: HK081,回收原因為 藥品包裝發生瑕疵,於藥品保存時可能有影響藥品品質之疑慮, 故予以回收 。

經查衛生署核准衛署藥輸字第 022137號 諾雷德持續性注射劑( ZOLADEX 3.6MG DEPOT),適應症為「嚴重攝護腺癌之輔助治療,停經前或更年期婦女之乳癌治療,子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖」,廠商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司,復查國內並未進口該回收批號,因此 請民眾放心,回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw