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食品藥物管理局說明有關美國American Regent藥廠回收6項針劑藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年04月28日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局( FDA)於 2011年 4月 28日發布訊息, American Regent 藥廠回收 6項針劑藥品,包括 Ammonium Molybdate Injection 、 Dexamethasone Sodium Phosphate Injection、 Bacteriostatic Sodium Chloride Injection、 Concentrated Sodium Chloride Injection、 Sodium Thiosulfate Injection USP 10%、 Potassium Phosphates Injection ,回收原因為上述藥 品之部分批號被發現有微粒雜質,可能為玻璃脫層所導致,故予以回收。

經查,衛生署並未核准該製造廠製造之該等 藥品 , 請民眾放心,該等回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw