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食品藥物管理局說明有關英國輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年04月08日
 
   

 

 

 

英國衛生單位於 2011 年 4 月 6 日 發布回收訊息, 輝瑞藥廠 (Pfizer Limited) 自主回收 1 批 Onsenal 400mg 膠囊 ,回收原 因 為上述產品對於 familial adenomatous polyposis(FAP)( 家族性腺瘤息肉症 ) 之兒童患者未能提供有效臨床實驗數據 。

Onsenal 400mg 膠囊之適應症為 減少家族性腺瘤息肉症 (FAP) 病患之息肉數目。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw