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食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年04月08日
 
   

 

 

 

英國衛生單位於 2011 年 4 月 4 日 發布回收訊息, Baxter Healthcare 公司自主回收 Dianeal 、 Extraneal 及 Nutrineal 腹膜透析液共 70 批,回收原 因 為 發現腹膜透析液中含有內毒素。此次回收係與衛生署、食品藥物管理局於 99 年 12 月 24 日 發布之 「 歐洲 Baxter 公司自主回收 Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution 及 Sodium Chloride Solution 腹膜透析液 」新聞稿為同一回收事件。

上述回收產品,經查衛生署僅核准衛署藥輸字第 022915 號 " 百特 " 1.1% 胺基酸腹膜透析液( NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID   SOLUTION )及衛署藥輸字第 024219 號 " 百特 " 1.1% 胺基酸腹膜透析液( NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION ),核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」,廠商為百特醫療產品股份有限公司,而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠,此次回收產品國內並未進口,因此請民眾放心 。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。