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食品藥物管理局說明有關澳洲默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗),國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年03月28日
 
   

 

 

 

澳洲衛生單位於 2011年 3月 26日發布藥品回收訊息,有關默沙東藥廠自主回收 PNEUMOVAX 23產品 ( 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 ) ( 批號 N3336),回收原因為部分產品於施打疫苗處出現嚴重皮膚發炎反應,因此該公司自主回收該批號產品。

衛生署核准許可證為衛署菌疫輸字第 000492 號 PNEUMOVAX 23 ( 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 ) ,核准適應症為「 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症 」,廠商為 默沙東 藥廠股份有限公司,經查該批號藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw