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食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司數批Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年03月21日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局於2011年3月15日發布回收訊息,American Regent公司自主回收數批Concentrated
Sodium Chloride(包含23.4%,30mL,Single Dose Vial共16批;23.4%,100mL,Pharmacy Bulk Package
共5批)及Bacteriostatic Sodium Chloride(0.9%,30mL, Multiple Dose Vial共3批)注射液,回收原
因為產品中發現微粒雜質,故廠商自主回收上述批號產品。  

Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride 注射液之適應症為體內電解質之補
充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回
收藥品未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw