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食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年03月08日
 
   

 

 

 

瑞士衛生單位 於 201137 日 發布藥品回收訊息,有關輝瑞藥廠自主回收 Caverject (Alprostadil) 注射劑 (10mg: 批號 X04797 20m g: 批號 X01080) ,回收原因為部分產品套組內附之針頭於滅菌過後,針頭塑膠 溶化而 阻塞針孔情形,因此該公司自主回收上述批號產品。

衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 020936 號及第 021317 號 卡維傑特注射劑 20 微克及 10 微克 (Caverject Sterile Powder 20mcg 10m cg) ,核准適應症為「勃起機能障礙診斷及治療」,廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司,經查國內藥品內附針頭之規格 (22G×1-1/2" 27G ×1/2") 與該公司所回收藥品內附針頭之規格 (30G×1/2") 不同。案內藥品套組所附針頭之回收批次並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw