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食品藥物管理局說明有關香港葛蘭素史克大藥廠回收3款疫苗針劑,國內並未輸入該公司回收批號的疫苗製劑

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年03月05日
 
   

 

 

 

依據香港媒體 201135 日 報導,葛蘭素史克大藥廠回收 3 批品質有疑慮之疫苗,分別為 Fluarix 疫苗 ( 季節流感 ) (批號 AFLUA510AB ); Infanrix-IPV/Hib 疫苗(五合一疫苗)(批號 A20CA598A )及 Synflorix 疫苗 ( 肺炎鏈球菌疫苗)(批號 ASPNA023DC )。因該 3 批疫苗可能因儲存不當影響品質,在回收待銷毀前疑似物流公司疏忽誤將該批疫苗再送至其他醫療機構,因此該公司回收上述 3 批(共 3 款)疫苗製劑經查,該等回收 疫苗 並未輸入國內,請民眾放心。

衛生署核准衛署菌疫輸字第 000523 號 伏流感疫苗 (FLUARIX) ,核准適應症為「預防流感」 ; 衛署菌疫輸字第 000702 號 嬰護寧白喉百日咳破傷風小兒麻痺 B 型流行感冒嗜血桿菌疫苗 ( 五合一疫苗 INFANRIX-IPV + HIB) ,核准適應症為「針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及 B 型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫」 ;衛署菌疫輸字第 000891 號 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 ( 肺炎鏈球菌疫苗 SynflorixTM) ,廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司,製造廠為比利時 Glaxosmithkline  Biologicals S.A. 廠,經查國內進口之批號,並未包括 香港媒體報導回收之批號。本案回收 疫苗 並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw