|
日本衛生單位 於 99 年 2 月 28 日 發布藥品回收訊息， 日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收 1 批アドエア 100 ディスカス 28 吸入用 (Adoair Diskus 100/50 MCG 28 dose)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate) 藥品，批號為 0375 B ， 回收原因為該藥品之劑量在製程中充填錯誤，應充填於 28 吸入用的容器，誤充填於 60 吸入用的容器，可能發生藥品使用完畢而無法顯示藥物剩餘數之疑慮，因此該公司自主回收該產品。
衛生署核准同 製造廠商、 同成分、不同商品名之藥品，核准許可證為衛署藥輸字第 023202 號「使肺泰 100 準納 乾粉吸入劑 (Seretide 100 Accuhaler Inhalation Powder) 」，核准適應症為治療「於可逆性呼吸道阻塞疾病 (ROAD) 之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑 ( β -AGONIST) 及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患 者」，廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，經查國內進口之批號，並未包括日本衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內，因此請 民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外， 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
|
資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局