Skip to main content

食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗),國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年12月29日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局 於 近期 發布藥品回收訊息,諾華藥廠回收 FLUVIRIN ( 流行性感冒疫苗 )( 批號 111812P1) ,回收原因為該批號產品中,有少數之小瓶瓶頸處有裂縫,可能無法完全密封而有造成污染之疑慮,因此該公司回收該批號疫苗產品。

經查,衛生署核准衛署菌疫輸字第 000706 號、第 000889 號 伏必靈流行性感冒疫苗( FLUVIRIN, suspension for injection ),核准適應症為「預防流行性感冒」,廠商為台灣諾華股份有限公司,經查 美國食品藥物管理局 回收之瑕疵批號產品並未進口國內 ,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw