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食品藥物管理局說明有關日本キョーリンリメディオ株式會社回收1批SODIUM RABEPRAZOLE 20mg錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年12月01日
 
   

 

 

 

日本衛生單位於 20101126 日 發布回收訊息 日本キョーリンリメディオ 會社 回收 1SODIUM RABEPRAZOLE  錠劑 (批號: 02HH ,回收原 因 為將 10mg 錠劑外包裝標示誤植為 20mg ,廠商自主回收上述產品。

SODIUM RABEPRAZOLE  錠劑為治療 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌相關消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之用藥 。經查, 衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內 。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw