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食品藥物管理局說明有關英國UCB Pharma公司自主回收Ergocalciferol BP 300,000U針劑(Ergocalciferol),國內並未輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年11月23日
 
   

 

 

 

英國衛生單位 於 20101118 日 發布藥品回收訊息, UCB Pharma 公司自主回收 Ergocalciferol BP 300,000U 針劑( Ergocalciferol( 批號 526348) ,回收原因為產品於製造過程中出現問題,導致無法達到無菌性保證 (sterility assurance level, SAL) ,因此該公司自主回收上述批號產品 。

Ergocalciferol BP 300,000U 針劑( Ergocalciferol ) 」 為幫助鈣質吸收劑,經查國內並未核准 UCB Pharma 公司 之該 藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw