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食品藥物管理局說明有關英國衛生單位提醒醫療人員注意Merck Serono UK公司製造之GONAL-f 450IU/0.75ml(Follitropin alfa)針劑筆標籤之濃度標示錯誤,該品並未輸入國內

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年11月18日
 
   

 

 

 

英國衛生單位 於 20101115 日 發布警訊,有關 Merck Serono UK 公司提醒醫療人員注意 GONAL-f 450IU/0.75ml (Follitropin alfa) 針劑筆標籤之濃度標示錯誤 ( 批號 Y16B656 6 、 Y16B813 4 、 Y17B053 2 、 Y17B360 4 、 Y17B582 7 及 Y18B0602) ,應標示為 450IU/0.75ml ,誤標示為 450IU/0.5m l ,雖然該產品 標籤之濃度 標示錯誤不影響藥品劑量, 該公司仍提醒醫療人員注意其標示錯誤 。

GONAL-f 450IU/0.75ml (Follitropin alfa) 針劑筆 」 為荷爾蒙製劑,經查衛生署未核准 Merck Serono UK 藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw