有關藥品「克流感膠囊」效期展延至七年說明

藥 品有效期限之展延，係依據衛生署公告之「藥品安定性試驗基準」相關規定辦理，有關「克流感膠囊」之架儲期可達七年，係衛生署食品藥物管理局依據廠商所提供 該品已達七年之安定性試驗報告，顯示至七年仍然合格有效，並兼顧善用防疫藥品，故於98年2月19日同意衛生署疾病管制局儲備之屆期克流感膠囊效期展延至 七年。食品藥物管理局表示，藥品效期展期是常見的情形，不管是新藥或學名藥，只要有科學數據資料證實於效期合格有效，依法即可核准展期。

克流感膠囊於各先進國家亦均已核准七年之有效期間，如美國於2007年12月3日核准其效期展延至七年；歐盟則於2009年5月7日核准，並同時建 議如持有已屆標示效期之克流感膠囊，因其效期仍可再延長二年，故勿予丟棄，仍可使用；澳洲亦於2009年5月1日核准效期展延至七年。

准予展延衛生署疾病管制局因應大流行儲備用藥—克流感膠囊效期為七年，與國際間對於克流感膠囊效期之核准情形一致，且該品亦經檢驗合格，民眾可安心使用。