Skip to main content

有關美國報導「嬰兒睡眠固位墊(infant sleep positioner)」有導致嬰兒窒息的風險,食品藥物管理局未核准該產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年10月22日
 
   

 

 

 

依據駐休士頓辦事處通報,美國消費者產品安全委員會網站(www.cpsc.gov)報導指出,過去 13年來,已接獲12起1至4個月嬰兒因使用「嬰兒睡眠固位墊」,造成窒息死亡意外事件報告;且「嬰兒睡眠固位墊」與嬰兒床邊之間也易形成陷阱導致窒息。 CPSC及美國食品藥物管理局表示,目前未獲悉有任何科學研究顯示「嬰兒睡眠固位墊」可預防嬰兒猝死症,或證明該產品具有防止窒息或其他致命的傷害,惟 CPSC接獲許多因「嬰兒睡眠固位墊」移動,致睡眠中嬰兒身處險境的報告,故鄭重呼籲父母應正視這項警告,停用該產品。

凡宣稱供「醫療用途」之相關嬰兒睡眠固位(定)墊等產品,於國內須向衛生署食品藥物管理局辦理查驗登記,並經核予許可證後始得販售。經查,目前並無上述醫療宣稱之相關產品核准在案。

民眾如有發現違規醫療用品,除可向各縣市衛生局檢舉外,亦可透過檢舉專線0800-285-000,共同打擊不法藥物,維護消費者之使用安全與健康。