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食品藥物管理局說明乙類成藥漱口水製劑之管理方式

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年09月29日
 
   

 

 

 

報載美國食品藥物管理局( FDA ) 針對李施德霖等漱口水宣稱能預防牙周病提出警告,查李施德霖漱口水於我國未領有藥品許可證,屬於一般商品管理,其管理單位為經濟部。

經查,國內目前核准用於乙類成藥之漱口水製劑成分計有「 CHLORHEXIDINE GLUCONATE 」、「 CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 」二種,其核准適應症為: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。核准之許可證計有 15 張。藥品之仿單標籤刊載事項應依衛生署核准之內容刊印,未依經本署核准事項刊載逕予變更者,則違反藥事法第 46 條規定,依同法第 92 條處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰緩。