食品藥物管理局說明乙類成藥漱口水製劑之管理方式

報載美國食品藥物管理局（ FDA ） 針對李施德霖等漱口水宣稱能預防牙周病提出警告，查李施德霖漱口水於我國未領有藥品許可證，屬於一般商品管理，其管理單位為經濟部。

經查，國內目前核准用於乙類成藥之漱口水製劑成分計有「 CHLORHEXIDINE GLUCONATE 」、「 CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 」二種，其核准適應症為： 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。核准之許可證計有 15 張。藥品之仿單標籤刊載事項應依衛生署核准之內容刊印，未依經本署核准事項刊載逕予變更者，則違反藥事法第 46 條規定，依同法第 92 條處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰緩。