食品藥物管理局説明有關先靈葆雅企業股份有限公司主動回收派樂能簡便注射筆 80μg /Pen（Pen-Intron Redipen 80μg/Pen）之事宜

有關 Schering-Plough總公司宣布，含 Peginterferon alfa-2b成分之 簡便注射筆（ Redipen ）因為藥槽裝置之瑕疵，可能無法完全密封而有造成污染之疑慮， 先靈葆雅企業股份有限公司擬主動回收該藥品 。

經查衛生署核准 Schering-Plough藥廠製造含 Peginterferon alfa-2b 成分簡便注射筆之藥品許可證計 5張，其適應症為「 用於治療慢性 C型肝炎 」，其中僅有衛署菌疫輸字第 000818號 派樂能簡便注射筆 80μ g/Pen（ Pen-Intron Redipen 80μ g/Pen ）進口販售，目前食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知各醫療院所及相關公協會轉知會員，應小心偵測已使用該藥品病患是否發生不良反應。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即 時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因 使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。