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食品藥物管理局說明有關日本全國藥品工業株式會社(Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd.)自主回收1批全國胃散,國內並未輸入該公司回收之該批號藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年09月13日
 
   

 

 

 

日本衛生單位 於 201098 日 發布藥品回收訊息,全國藥品工業株式會社 (Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd.) 回收 1 批該廠製造之 胃散,批號為 : 1860 ,回收原因為該藥外盒包裝之使用期限及批號標示錯誤,應標示為「使用期限 2013.7LOT. 1860 」,但卻誤標示為 「使用期限 1860LOT. 2013.7 」,因此該公司自主回收上述批號產品 。

經查,衛生署核准衛署藥輸字第 024068 號 日方全國胃散( ZENKOKU ISAN POWDER ),核准適應症為「緩解胃部不適或灼熱感或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多」, 廠商為德佑藥品有限公司,經查該批號並未進口國內,因此請民眾放心。  

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100